食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師，但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，分布不均等原因，目前難以實現(xiàn)《規(guī)劃》目標(biāo)。2001—2004年期間，國家藥品監(jiān)管部門實施從業(yè)藥師政策。通過考核，認(rèn)定一批具備一定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱、實踐經(jīng)驗豐富、長期在藥品經(jīng)營企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師，一直發(fā)揮著重要作用。為彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)能力，保障公眾用藥安全，經(jīng)研究，決定實施從業(yè)藥師過渡政策。現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

　　一、延長具備條件的從業(yè)藥師資格有效期
　　有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止，由省級食品藥品監(jiān)管部門組織對本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開展確認(rèn)工作； 2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　二、確認(rèn)具備條件的從業(yè)藥師
　　（一）確認(rèn)從業(yè)藥師繼續(xù)從業(yè)資格，須同時符合以下條件：
　　1.持有原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》，且未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格；
　　2.近三年一直在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位從業(yè)，并連續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育；
　　3.身體條件能夠勝任崗位工作。

　　（二）確認(rèn)和復(fù)核工作程序：
　　1.各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師確認(rèn)工作，結(jié)合實際，制定具體工作方案，并組織實施。
　　2.各省級食品藥品監(jiān)管部門須于2016年1月31日前，將經(jīng)確認(rèn)并登記造冊的從業(yè)藥師名單，按照附件格式填寫并報總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。
　　3.總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)對各省級食品藥品監(jiān)管部門報送的名單進行復(fù)核，結(jié)果及時反饋。
　　4.各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在政務(wù)網(wǎng)站將本行政區(qū)域通過確認(rèn)和復(fù)核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開，接受社會監(jiān)督。
　　5.上述工作應(yīng)于2016年2月底前結(jié)束。

　　三、過渡期從業(yè)藥師的使用和管理
　　（一）2020年12月31日前，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

　　（二）從業(yè)藥師過渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營企業(yè)，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　（三）經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè)，其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營資格時，方可向原確認(rèn)登記部門申請變更登記，不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的，不再具有從業(yè)藥師資格。

　　（四）已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營企業(yè)，不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。

　　（五）各省級食品藥品監(jiān)管部門要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作，建立專門數(shù)據(jù)庫，并在省級食品藥品監(jiān)管部門政府網(wǎng)站和總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)查詢。

　　（六）從業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育，不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續(xù)教育者，取消其資格。

　　（七）從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的，應(yīng)主動報請登記部門注銷其從業(yè)登記。

　　（八）藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)從業(yè)藥師嚴(yán)重違反從業(yè)規(guī)定的，應(yīng)及時通知省級執(zhí)業(yè)藥師管理部門按規(guī)定查處，注銷其從業(yè)登記。

　　四、相關(guān)工作要求
　　（一）各省級食品藥品監(jiān)管部門對從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認(rèn)，嚴(yán)格審核條件。嚴(yán)禁在此期間變相認(rèn)定新的從業(yè)藥師。對在從業(yè)藥師確認(rèn)過程中弄虛作假的個人，取消其參加確認(rèn)資格；已經(jīng)通過確認(rèn)的，撤銷其資格。對弄虛作假的企業(yè)，按違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)嚴(yán)重情形予以處罰。

　　（二）高度重視執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與能力發(fā)展，在認(rèn)真總結(jié)“十二五”工作基礎(chǔ)上，制定本地區(qū)零售藥店配備實施規(guī)劃，加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度，采取切實有效措施，按時間、分層級完成配備任務(wù)，強化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督，堅決打擊 “掛證”等違法行為。

　　（三）各省級食品藥品監(jiān)管部門要準(zhǔn)確掌握政策，處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系。既要充分發(fā)揮過渡期內(nèi)從業(yè)藥師彌補執(zhí)業(yè)藥師不足的作用，又要積極推進執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展，確保到2020年基本實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標(biāo)。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年11月20日
 
  
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知

食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師，但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，分布不均等原因，目前難以實現(xiàn)《規(guī)劃》目標(biāo)。2001—2004年期間，國家藥品監(jiān)管部門實施從業(yè)藥師政策。通過考核，認(rèn)定一批具備一定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱、實踐經(jīng)驗豐富、長期在藥品經(jīng)營企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師，一直發(fā)揮著重要作用。為彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)能力，保障公眾用藥安全，經(jīng)研究，決定實施從業(yè)藥師過渡政策。現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

　　一、延長具備條件的從業(yè)藥師資格有效期
　　有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止，由省級食品藥品監(jiān)管部門組織對本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開展確認(rèn)工作； 2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　二、確認(rèn)具備條件的從業(yè)藥師
　　（一）確認(rèn)從業(yè)藥師繼續(xù)從業(yè)資格，須同時符合以下條件：
　　1.持有原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》，且未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格；
　　2.近三年一直在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位從業(yè)，并連續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育；
　　3.身體條件能夠勝任崗位工作。

　　（二）確認(rèn)和復(fù)核工作程序：
　　1.各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師確認(rèn)工作，結(jié)合實際，制定具體工作方案，并組織實施。
　　2.各省級食品藥品監(jiān)管部門須于2016年1月31日前，將經(jīng)確認(rèn)并登記造冊的從業(yè)藥師名單，按照附件格式填寫并報總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。
　　3.總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)對各省級食品藥品監(jiān)管部門報送的名單進行復(fù)核，結(jié)果及時反饋。
　　4.各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在政務(wù)網(wǎng)站將本行政區(qū)域通過確認(rèn)和復(fù)核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開，接受社會監(jiān)督。
　　5.上述工作應(yīng)于2016年2月底前結(jié)束。

　　三、過渡期從業(yè)藥師的使用和管理
　　（一）2020年12月31日前，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

　　（二）從業(yè)藥師過渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營企業(yè)，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　（三）經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè)，其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營資格時，方可向原確認(rèn)登記部門申請變更登記，不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的，不再具有從業(yè)藥師資格。

　　（四）已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營企業(yè)，不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。

　　（五）各省級食品藥品監(jiān)管部門要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作，建立專門數(shù)據(jù)庫，并在省級食品藥品監(jiān)管部門政府網(wǎng)站和總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)查詢。

　　（六）從業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育，不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續(xù)教育者，取消其資格。

　　（七）從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的，應(yīng)主動報請登記部門注銷其從業(yè)登記。

　　（八）藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)從業(yè)藥師嚴(yán)重違反從業(yè)規(guī)定的，應(yīng)及時通知省級執(zhí)業(yè)藥師管理部門按規(guī)定查處，注銷其從業(yè)登記。

　　四、相關(guān)工作要求
　　（一）各省級食品藥品監(jiān)管部門對從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認(rèn)，嚴(yán)格審核條件。嚴(yán)禁在此期間變相認(rèn)定新的從業(yè)藥師。對在從業(yè)藥師確認(rèn)過程中弄虛作假的個人，取消其參加確認(rèn)資格；已經(jīng)通過確認(rèn)的，撤銷其資格。對弄虛作假的企業(yè)，按違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)嚴(yán)重情形予以處罰。

　　（二）高度重視執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與能力發(fā)展，在認(rèn)真總結(jié)“十二五”工作基礎(chǔ)上，制定本地區(qū)零售藥店配備實施規(guī)劃，加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度，采取切實有效措施，按時間、分層級完成配備任務(wù)，強化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督，堅決打擊 “掛證”等違法行為。

　　（三）各省級食品藥品監(jiān)管部門要準(zhǔn)確掌握政策，處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系。既要充分發(fā)揮過渡期內(nèi)從業(yè)藥師彌補執(zhí)業(yè)藥師不足的作用，又要積極推進執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展，確保到2020年基本實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標(biāo)。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年11月20日